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【央视新闻客户端】
来源：丁香园
有外媒评价，这一交易是‘中国创新药产业的拐点’。而在这笔交易中，最重要的，还不止是金额。在这场与武田的 Co-Co 合作中，如何借助老牌全球化药企现有的资源和经验，搭建自己的全球开发、商业化能力，才是信达最关注的重点。
812.2 亿——中国创新药出海交易的金额纪录，又被刷新了。
这笔交易总金额预计高达 114 亿美元，约合人民币 812.2 亿元，仅首付款就高达 12 亿美元，约合人民币 85.5 亿元，就赶上了授权药企去年一整年的总收入。
有外媒评价，这一交易是‘中国创新药产业的拐点’。而在这笔交易中，最重要的，还不止是金额。
超 800 亿，中国创新药出海史上最大一单
这笔天价交易，是信达生物与武田制药达成的全球战略合作，交易总金额 114 亿美元，首付款 12 亿美元（含 1 亿美元的溢价战略股权投资）。
究竟是什么药这么值钱？根据目前公布的细节，交易包括三项主要内容：
（1）信达生物与武田制药将在全球范围内共同开发新一代 IO 基石疗法 IBI363（PD-1/IL-2α-bias），并在美国共同商业化，武田制药将在共同治理和协同一致的开发计划下主导相关工作；同时，信达生物授予武田制药 IBI363 在除大中华区及美国以外地区的商业化权益。
（2）信达生物授予武田制药 IBI343（CLDN18.2 ADC）在大中华区以外地区的独家权益。
（3）信达生物授予武田制药 IBI3001（EGFR/B7H3 ADC）在大中华区以外地区权益的独家选择权。
这三款疗法究竟是什么，我们一一道来：
IBI363
全球首创（FIC）PD-1/IL-2α-bias 双特异性抗体融合蛋白。该药采用独特的 PD1 单抗和 IL-2 融合设计实现效应 T 细胞的双重激活。
潜在疗效优势：Ib/II 期临床数据显示其对免疫耐药肺癌、肢端型/黏膜型黑色素瘤以及微卫星稳定型（MSS）结直肠癌等均展现出优异的肿瘤响应与初步生存获益。
最新进展：已进入多项注册临床开发，针对 IO 耐药鳞状非小细胞肺癌（sqNSCLC）的全球 III 期注册临床研究即将启动，获中国 NMPA 突破性疗法认定、美国 FDA 快速通道资格。
IBI343
靶向 CLDN18.2 的拓扑异构酶 1（TOPO1）抑制剂类 ADC，具有高稳定性和强杀伤作用。
潜在疗效优势：安全性方面相对于其他 ClDN18.2 同类产品有极大提升，可以和化疗进行联合治疗探索；已在一线治疗中显示出了独特的差异化优势。
最新进展：已开展针对胃/胃食管交界处癌的 III 期临床研究（G-HOPE-001），获中国 NMPA 突破性疗法认定；针对既往接受过治疗的胰腺导管腺癌（PDAC）的全球 I/II 期临床研究已完成，获中国 NMPA 突破性疗法认定、美国 FDA 快速通道资格。
IBI3001
全球首创靶向 B7-H3 与 EGFR 的双抗 ADC。
潜在疗效优势：多重抗肿瘤机制，包括增强型 EGFR 阻断作用、受体介导的内化作用，以及强效 ADC 介导的细胞毒性，临床前模型中展现出高安全治疗窗口。
最新进展：处于 I 期临床阶段，全球首个进入临床的 EGFR/B7 H3 ADC。
114 亿美元，在国产创新药出海中是名副其实的天价。
从国产创新药出海的宏观角度看，这场交易刷新了目前确认落地的交易总金额纪录；对信达自身而言，单算立即就能到手的首付款就接近去年一整年的收入——要知道，信达生物 2024 年的财报已经非常亮眼，率先实现 Non-IFRS 净利润和 EBITDA 转正，全年总收入的金额也达到了 94.2 亿元。
中国创新药想赚钱，‘出海’仍然是一门重要的课题。
摸着武田过河：要钱，还要学‘造船’
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